2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称「恒润达生」）申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。这款新药成为我国第一个完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T产品。该药物的获批不仅填补了国产CAR-T在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术进入了一个自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。

雷尼基奥仑赛注射液具备全球独特的CD19scFv（HI19a）结构及国际领先的生产制造工艺。在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的注册临床研究中，其生产成功率高达100%。CAR-T细胞中的CAR结构包括一个针对CD19的单链可变片段（scFv），一个共刺激域以及一个信号传导域。当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时，能够激活下游信号通路，诱导CAR-T细胞的活化和增殖，并对靶细胞产生有效的杀伤作用。

为支持CD19相关肿瘤疾病的研究，新葡萄8883官网AMG面向客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳参抗体定制服务以及现货抗小鼠抗体。这些资源将助力研究人员深入探索CD19相关疾病的治疗可能性。